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药材与药品包装

发布时间:2021年08月18日    点击:[1]人次

药材与药品包装

有关专家在“第三届生物多样性保护与利用高新科学技术国际研讨会”上指出,我国中药材包装带有很大的随意性,亟待规范。

中药材主要由生长在特定自然条件下的植物、动物及蕴藏的矿物组成,具有特定的“道地性”,中药材自产地形成后即进入包装,包装后进行贮藏、运输,直至消费使用(包括中医临床配方或饮片、中成药厂投料)。因此,在中药材市场流通较为活跃的情况下,正确的包装方法及包装质量,对保障药材质量安全、稳定、有效,起着重要使用。

药材包装分为内、外两种,在国内商品流通中,中药材除少数珍贵品种、剧毒品种或进口品种使用内、外两种包装外,大多数仅使用外包装在国内流通,该种外包装又称为运输包装。为保障人民用药安全,80年代中期,国家主管部门首先对中药材的运输包装(即外包装)及运输包装标志进行了规定。《中华人民共和国药品管理法》规定了药品包括中药材生产、经营单位对药品(药材)包装的活动责任;对违反“规定”造成严重后果的直接责任人员追究刑事责任等。

但是,长期以来,中药材商品多由产区农民以生产“农副产品”的方式进行栽培(或饲养),包装材料也多由产区“就地取材”选择使用。中药材种类繁多,价值相差悬殊,产区分布广泛,使用的包装也是多种多样。目前,国内市场对同一种中药材没有规定统一包装,经营药材的专业公司,多数也未制定相关的包装标准。有的药材,不同产区使用包装不同;有的药材,在同一产区因销售渠道不同,包装也不相同。目前,产区进行药材包装的类型主要有:麻片(麻袋片)、布袋、纺织袋、竹筐、竹篓、藤筐、藤篓、木箱、木桶、铁精、铁盒、陶瓷瓶罐、纸箱、纸桶、纸盒等。

不同种类的中药材,具有不同的特性,有的须防潮,有的须防压,有的须防冻,有的须避光,因此,对包装的要求也各有不同。但是,产区在选用中药材包装时存在很大随意性,大部分是就地取材。有的药材因包装特使用不当,造成药效减弱、变化;有的药材因包装物潮湿破裂而产生第二次污染,导致药材发霉、生虫,甚至质变。这不但造成一定的经济损失,影响了人民用药安全及中成药产品质量,也影响了传统中药进入国际医药贸易市场。因此,规范中药材包装,是实施中药材生产质量管理规范(GMP)的重要内容之一。

为适应我国中药现代化及传统中药进入国际市场的形势,各地从事药材生产。经营的厂家应遵照国家对药材包装管理的各项法规、政策,对生产或经营的药材陆续进行包装材料及包装工序的研究及规范。有关专家提出了我国中药材包装规范化管理的七大要点:

一、国家结300多种常用中药材的包装及包装要求进行了规定,其他品种也应参照执行

一般药材多使用麻袋做包装,其中有的药材(如蒲黄、松花粉、海金沙)需内衬布袋。矿石类、贝壳类药材使用塑料编织袋包装。贵重药材(如人参、三七)、易变质药材(如枸杞子、山茱萸)、易碎药材(如鸡内金、月季花),及需用玻璃器皿作内包装的药材(如竹沥),宜选用瓦楞纸箱做包装,箱内多衬防潮纸或塑料薄膜,箱面涂防潮油或箱外裹包麻布、麻袋,再用塑料带捆扎。受压不易变形、破碎的药材,宜选用打包机压缩打包,压缩打包件外可选用麻布或粗平布、塑料编织布裹包,有的药材需内衬防潮纸(如莲须,霍香),质地柔软的花、叶、草类药材,还需在外包加竹片或荆条、紫槐条制成的支撑物,包外用麻绳、棕绳或圆铁丝捆扎。

二、包装器材(袋、箱、盒、罐等)及包装材料应是无污染的、新的或清洗干净、干燥、无破损的

运输包装(外包装)必须清晰,粘贴牢固,并应符合国家标准GB6264-86《中药材袋运输包装件》、GB6265-86《中药压缩打包运输装件》、GB6266-86《中药材瓦楞纸箱运输包装件》的规定。

三、包装前应对药材再次进行检查,清除异物及劣质品。

四、药材进行包装后应有批包装记录,内容有品名(药材名)、批号、规格、产地、生产日期等。

五、易破碎的药材应装在坚固的箱(盒)内;珍贵、麻醉、有毒中药材应分别,特殊包装,并在外包装上贴相应明显标志,加封。

六、危险中药(危险品)必须按不同性质分开单独包装,并且要在外包装上注明或贴上危险品标志,以引起运输、贮藏时注意。危险中药的包装必须按国家标准GB190-85《危险货物包装标志》的规定粘贴,并标明标志的类别。

七、运输包装标志应符合国家标准GB195-85《包装储运指标标志》的规定,准确标明反映中药商品性质及作业要求的图示标志。制作标志的颜料应具有耐湿、耐晒、耐磨等性能,以免裉色、脱落。运输包装标志应制作在显而易见的部位,以利于搬运、堆垛等操作。不能印刷包装标志的容器,应选择适当部位拴挂不易脱落的票签。为了方便中药材堆垛转运,在同一包装上必须制作两个相同的标志,以备储运人员在一面无法看到或模糊不清时,从另一面加以辨认。

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